Historically, the Americas have been the world leader in routine vaccination, vaccine introduction, and implementation of mass vaccination campaigns against infectious diseases. It was the first region to eliminate rubella and measles, eradicate smallpox, and be declared polio-free.
Several key assets are associated with this public health success. The Pan American Health Organization (PAHO) Revolving Fund is a mechanism that has aggregated demand and procured quality-assured vaccines for more than 40 years, procuring shots, syringes, and cold chain equipment for a total value of $769 million in 2019. Another example are the eight national regulatory authorities of regional reference built on decades of effort to strengthen and benchmark national regulatory authorities—a system that was first of its kind for the World Health Organization (WHO) and its regions. The region also built vaccine manufacturing capacity as the home of two of the seven non-high-income countries currently producing WHO-prequalified vaccines (Brazil and Cuba).
But even this history and assets have not enabled an adequate response to the pandemic or equitable access to COVID-19 vaccines. Instead, the region—particularly Latin America and the Caribbean (LAC)—has been hit harder than any other part of the world, with over 1.8 million COVID-19 deaths and more than 69.7 million cases by June 2021, and a staggering 6.8 percent contraction in gross domestic product in 2020. And while Uruguay and Chile have managed to fully vaccinate at least half their populations by July 30 (around 63 percent in both cases), in countries like Honduras, Nicaragua, and Guatemala, the share of fully vaccinated people is below 4 percent. Even Brazil, despite a strong history of successful vaccination campaigns, has only vaccinated 18 percent of its population fully.
Six factors help explain this alarming situation:
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The Pan American Health Organization (PAHO) was undermined by lack of political support and funding. The US and the Brazilian administrations reportedly halted annual contributions to PAHO in 2020—more than half the agency’s core budget. PAHO also opted not to use its regional vaccine procurement mechanism and instead encouraged countries to buy into COVAX, reasoning that the COVAX Facility would give LAC countries access to the world’s largest and most diverse portfolio of vaccine candidates and that countries participating in the COVAX Facility through the PAHO Revolving Fund would be recognized as a regional bloc. COVAX initially limited countries’ volumes to the doses equivalent to 20 percent of their eligible population; this policy was relaxed by the end of 2020, enabling countries to purchase doses for up to 40 percent of their populations. However, COVAX’s policy of distributing its procured doses to meet 20 percent of the population in the 92 low- and middle-income countries participating in its advance market commitment first created a disincentive for the middle-income countries to procure via COVAX, as did its initial decision (now reversed) to exclude mRNA vaccines from its portfolio. The PAHO stuck by its decision to NOT use its own regional purchasing mechanism even when it became clear that COVAX would be unable to act as a clearinghouse for the world’s vaccines due to unmet supply commitments from Serum Institute of India, late registration of Sinovax and Sinopharm, and general supply constraints. As a result, LAC countries pursued separate bilateral arrangements (see item 2, below).
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LAC countries decided to pursue bilateral rather than regional or global responses. Although most LAC countries joined COVAX, they did so at a late stage, after first pursuing bilateral contracts with Chinese and Russian producers, in part due to lack of supply from Western manufacturers. As of July 2021, bilateral agreements were by far the most prevalent mechanism to access COVID-19 vaccines, representing 1.44 billion doses, or enough to vaccinate 115 percent of the LAC population. LAC countries, in comparison, have acquired 32.4 million doses through COVAX. This approach has resulted in a portfolio that’s not adequately diversified, with a lot of lower-efficacy vaccines, resulting in slow rollout and huge inequities. Some countries, like Chile, have enough doses to vaccinate their population more than twice (243 percent of population coverage) while others, such as Honduras, Haiti, and Nicaragua, rely almost fully on COVAX and therefore have only secured enough doses to cover 20 percent of their population.
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Lack of leadership and voice with regional institutions undermined by geopolitical divides has led to paralysis and inaction. Although the region has multiple—maybe too many—mechanisms (CARICOM, SICA, MERCOSUR, OAS, the Pacific Alliance, PROSUR, and UNASUR to name a few), cooperation, coordination, and joint action have not materialized. This is in part due to the rampant disinformation and public health negligence in the region’s largest economies embodied by Jair Bolsonaro in Brazil and Andres Manuel Lopez Obrador in Mexico. But it also reflects the highly political rather than technical nature of these bodies, and the political polarization between widely divergent ideological approaches within the regional bodies that made agenda-setting and consensus difficult. The leadership of the regional entities is also missing in action and voice; the leader of the Inter-American Development Bank (IDB) focuses on recovery when the emergency is far from over and the region’s governments are in fiscal distress. The region’s voice is missing from global fora.
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Production agreements with LAC manufacturers have been insufficient and have not delivered on original promises, despite initial capacity to scale. Eight manufacturers in five LAC countries have signed agreements to either manufacture active ingredients or put the vaccine into vials or syringes (fill and finish) for five COVID-19 vaccines. However, only around 120 million doses have been produced so far and there is an overreliance on active ingredients produced in Russia and China. No mRNA vaccine deals have been agreed and agreements have not been supported by key global brokers like the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) or the multilateral development banks.
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Multilateral development banks and development financing institutions have fallen short in their support to manufacture, procure, and deploy COVID- 19 vaccines in LAC countries. The World Bank and the IDB had approved $595 million by the end of July 2021 for the procurement or deployment of COVID-19 vaccines in 10 LAC countries ($225 million and $370 million, respectively). Despite LAC accounting for around one-third of the COVID-19 deaths to date, this represents only 5 percent of the World Bank’s COVID vaccine financing commitments globally and 30 percent of the IDB’s overall operational support to COVID-19. Neither institution has invested in joint regional procurement or in the expansion of manufacturing capacity in LAC countries, and they have not done much technical or analytical work on manufacturing and supply chains for vaccines in the region—even though the IDB decided to support individual countries and vaccine makers to resolve indemnity obligations to facilitate vaccine contract negotiations. In an assessment of country vaccination readiness, only 23 of the region’s 30 countries had completed an evaluation. Immunization information systems, social engagement, and delivery strategies and related investments and activities remain lacking as evident from the pace of vaccination. Development finance institutions, like the US International Development Finance Corporation (DFC) have likewise not initiated or funded any project to build manufacturing capacity in LAC countries, despite doing so in Asia and Africa and despite the reality that COVID-19 trajectories in LAC remain more important to domestic US outcomes. The Spanish COFIDES has also remained silent on expanding vaccine manufacturing in LAC countries, despite ambitious vaccine diplomacy promises made by the Spanish government.
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The United States, the region’s biggest trading and tourism partner and a top destination for LAC immigrants, has been slow to support its own region. Pre-COVID, the US was winding down aid and even public cooperation in the region. When COVID-19 hit, US vaccine donations started late, only included neighbors at first, and have not fully considered supply chain distribution challenges. As of August 3, 36 million doses, or around one-third of total US donations, have been donated to LAC countries. Spain, another traditional regional ally, has also pledged only 7,5 million doses to the region.
Six actions are needed to turn the tide
LAC countries are experiencing a prolonged and unprecedented human and economic catastrophe; six key actions are needed to address the issues above and turn the tide on pandemic response:
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Appoint a regional czar for COVID-19 to assure the region is represented and to create a locus of accountability for vaccine supply, procurement, and delivery. In the regional response, there must be an individual that politicians across the region can recognize and trust and who has a voice and understands multilateral and global health institutions.
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Activate the PAHO Revolving Fund to purchase vaccines. LAC governments, subregional integration mechanisms, and development banks should support PAHO’s recent decision to procure COVID-19 vaccines through the PAHO Revolving Fund. This support involves providing adequate financing, avoiding parallel subregional procurement efforts, and establishing a commitment by LAC countries to move from bilateral to regional arrangements going forward. An empowered PAHO Revolving Fund could leverage the region’s regulatory capacity to consider vaccines before the WHO emergency use listing is completed and COVAX eligibility is obtained, and could secure a robust and diversified portfolio of high-quality vaccines and suppliers. Buying COVID-19 vaccine will likely be a medium- to long-term imperative, and pooling purchases via the PAHO Revolving Fund is an appropriate and efficient solution to the urgent needs of the region.
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Get the IDB to step up for vaccine delivery. As IMF managing director Kristalina Georgieva has put it: “vaccine policy is economic policy”—meaning that recovery will be elusive if full vaccination is not achieved. As the region’s largest single source of external development finance, the IDB, in coordination with PAHO and relevant regional bodies, must play a larger role in assuring and coordinating speedy delivery of high-efficacy vaccines.
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Supercharge Latin American manufacturing. The IDB, the World Bank, the US DFC and the Spanish COFIDES should fund and support private sector licensing and knowledge transfer to ramp up vaccine manufacturing capabilities in Latin America and the Caribbean. These arrangements should build from existing production agreements in the region, expand to incorporate mRNA vaccines, and pave the way to strengthen the innovation ecosystem in the region. Multilateral development banks should also fund studies on alternative approaches to increase vaccine coverage, including clinical trials of alternative dosing and different vaccination strategies based on seroprevalence surveys.
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Boost US engagement and participation in regional entities. This could be done by donating more doses to the region more quickly, especially to those countries that are only relying on COVAX to vaccinate their populations. The Biden administration should also support vaccine delivery arrangements including improving storage and distribution capacity, should strengthen the CDC office in Guatemala, should support joint program of immunizations in border regions and should engage the Food and Drug Administration actively in regional regulatory coordination and harmonization efforts (see point 6).
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Drive further regional regulatory cooperation. The national regulatory authorities of regional reference should further cooperate and work together to strengthen regulatory convergence and reliance. This could involve joint assessments and inspections, shared guidelines and protocols, active information sharing on essential regulatory data,and joint campaigns against mistrust and lack of information about the safety and effects of COVID vaccines.
A lo largo de su historia, las Américas han ocupado un lugar de liderazgo mundial en la vacunación rutinaria, la introducción de vacunas y la puesta en práctica de campañas de vacunación masiva contra enfermedades infecciosas. La región fue la primera en eliminar la rubéola y el sarampión, erradicar la viruela y declararse libre de poliomielitis.
Este éxito en salud pública se asocia con varios activos cruciales. El Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) es un mecanismo que ha agregado la demanda y adquirido vacunas con garantía de calidad durante más de 40 años, comprando vacunas, jeringas y equipos de cadena de frío por un valor total de 769 millones de dólares estadounidenses en 2019. También son un ejemplo las ocho autoridades reguladoras nacionales de referencia regional, que fueron constituidas a partir de un sistema desarrollado a lo largo de décadas de esfuerzo para fortalecer y evaluar las autoridades reguladoras nacionales —una iniciativa inédita para la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus regiones—. La región también construyó capacidad para fabricar vacunas, y acoge a dos de los siete países de ingresos no altos que actualmente producen vacunas precalificadas por la OMS (Brasil y Cuba).
Sin embargo, ni sus antecedentes históricos ni sus activos han permitido una respuesta adecuada a la pandemia, o un acceso equitativo a las vacunas contra la COVID-19. La región, —y, en particular, América Latina y el Caribe (ALC)— ha sido más afectada por la COVID-19 que otras partes del mundo: a junio de 2021 acumulaba más de 1,8 millones de muertes y más de 69,7 millones de casos, al mismo tiempo que su producto interno bruto se contrajo en un devastador 6.8 por ciento en 2020. Y mientras que Uruguay y Chile han logrado vacunar completamente al menos la mitad de su población antes del 30 de julio (alrededor de 63 por ciento en ambos cases), en países como Honduras, Nicaragua y Guatemala— el porcentaje de la población completamente vacunada es inferior al 4 por ciento. Incluso Brasil, que cuenta con un amplio historial de exitosas campañas de vacunación, solo ha logrado vacunar con esquema completo al 18 % de su población.
Seis factores ayudan a explicar esta alarmante situación:
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La Organización Panamericana de la Salud (OPS) se ha visto afectada por la falta de apoyo político y financiación. Los Gobiernos de EE. UU. y Brasil interrumpieron el pago de sus cuotas anuales a la OPS en 2020—más de la mitad del presupuesto básico de la organización—. La OPS también decidió no utilizar su mecanismo regional de compras centralizadas y, por el contrario, alentó a los países a comprar a través de COVAX, con el razonamiento de que COVAX daría a los países de ALC acceso al portafolio más grande y diverso de vacunas candidatas del mundo, y que los países miembros de COVAX a través del Fondo Rotatorio de la OPS serían reconocidos como un bloque regional. COVAX inicialmente limitó el volumen de dosis de los países al 20 por ciento de su población elegible. Esta medida fue modificada a finales del 2020 permitiendo que los países compraran dosis para 40 por ciento de sus poblaciones. Sin embargo, la política de COVAX de distribuir primero las dosis compradas al 20 por ciento de la población de los 92 países incluidos en el compromiso de mercado anticipado (AMC por sus siglas en inglés), al igual que la decisión (ya cambiada), de excluir vacunas RNAm de su portafolio, crearon un desincentivo para que países de mediano ingreso compraran a través de COVAX. La OPS mantuvo la decisión de no utilizar su propio mecanismo regional de compras conjuntas incluso cuando fue evidente que COVAX no podría actuar como centro de coordinación de las vacunas de todo el mundo debido a incumplimientos de suministro por parte del Instituto Serum de India, registros tardíos de Sinovax y Sinopharm, así como limitaciones generales de oferta. Como consecuencia, los países de ALC concertaron acuerdos bilaterales por separado (ver punto 2 abajo).
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Los países de ALC decidieron implementar respuestas bilaterales en vez de respuestas regionales o globales. Aunque la mayoría de los países de ALC se han adherido a COVAX, lo hicieron tardíamente y decidieron por el contrario explorar contratos bilaterales con productores chinos y rusos, en parte debido a la falta de suministro de productores occidentales. A Julio del 2021, los contratos bilaterales fueron los mecanismos más frecuentes para acceder a vacunas COVID, representando 1.440 millones de dosis —suficientes para vacunar al 115 % de la población de ALC—. En comparación, los países de ALC han adquirido 32,4 millones de dosis a través de COVAX. Este enfoque ha dado lugar a un portafolio que no está diversificado de manera adecuada, con vacunas de baja eficacia, y ha resultado en una introducción lenta con enormes desigualdades. Algunos países, como Chile, cuentan con dosis suficientes para vacunar más de dos veces a su población (243 % de cobertura poblacional); en cambio, otros, como Honduras, Haití y Nicaragua, dependen casi totalmente de COVAX y, por lo tanto, solo tienen aseguradas dosis suficientes para cubrir el 20 por ciento de su población.
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La falta de liderazgo y voz en las instituciones regionales aunados a divisiones geopolíticas ha llevado a parálisis e inacción. A pesar de que la región cuenta con múltiples —quizás demasiados— mecanismos (CARICOM, SICA, MERCOSUR, OEA, Alianza del Pacífico, PROSUR y UNASUR, entre otros), la cooperación, la coordinación y la acción conjunta no se han materializado. Esto se debe, en parte, a la desinformación desenfrenada y la negligencia en materia de salud pública en las economías más grandes de la región con Jair Bolsonaro en Brasil y Andrés Manuel López Obrador en México. También refleja la naturaleza política, más que técnica, de estas organizaciones, y la fuerte polarización política entre posicionamientos ideológicos ampliamente divergentes al interior de estas instituciones regionales, lo que hace que la definición de prioridades y el consenso sea difícil. El liderazgo de las instituciones regionales también ha estado ausente; el líder del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) se enfoca en la recuperación cuando la emergencia no se ha acabado y los gobiernos de la región están en estrés fiscal. La voz de la región está ausente en foros mundiales.
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Los acuerdos de producción con fabricantes de ALC han sido insuficientes y no han cumplido con las promesas hechas a pesar de tener gran capacidad de crecimiento. Ocho fabricantes de cinco países de ALC han firmado acuerdos para producir ingredientes activos o envasar las vacunas en viales o jeringas (capacidad de llenado y acabado) para cinco vacunas contra la COVID-19. Sin embargo, hasta ahora solo se han producido unos 120 millones de dosis y se depende en exceso de los ingredientes activos producidos por Rusia y China. Adicionalmente, aún no se han firmado acuerdos de vacunas de ARNm y los acuerdos no han sido apoyados por instituciones globales claves como la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI por sus siglas en inglés) o bancos multilateral de desarrollo.
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Los bancos multilaterales y las instituciones financieras de desarrollo no han prestado suficiente apoyo a la fabricación, adquisición y suministro de vacunas contra la COVID-19 en los países de ALC. El Banco Mundial y el BID solo han aprobado una partida de 595 millones de dólares estadounidenses a finales de julio de 2021 para las compras o el suministro de vacunas contra la COVID-19 en 10 países de ALC (225 millones y 370 millones de dólares estadounidenses, respectivamente). A pesar de que ALC suma alrededor de un tercio de las muertes de COVID hasta el momento, esta partida representa solo el 5 % de los compromisos de financiación para vacunas contra la COVID-19 del Banco Mundial a nivel global y el 30 % del apoyo operativo general del BID a la COVID-19. Ninguna de estas dos instituciones ha invertido en compras conjuntas o en la ampliación de la capacidad de fabricación en países de ALC y no han realizado mayor trabajo analítico o técnico sobre manufactura y cadenas de suministro para vacunas en la región. Esto a pesar de que el BID decidió apoyar a los países y a los fabricantes de vacunas a resolver las obligaciones de indemnización, con el fin de facilitar las negociaciones de los contratos de vacunas. En una evaluación de la preparación de los países para la vacunación, solo 23 de los 30 países de la región habían completado una evaluación. Siguen faltando sistemas de información para inmunizaciones, participación social y estrategias de entrega e inversiones y actividades relacionadas, como lo demuestra el ritmo de vacunación. Instituciones financieras de desarrollo, como la Corporación Financiera de Desarrollo Internacional de EE. UU. (DFC, por sus siglas en inglés), no han iniciado ni financiado ningún proyecto de ampliación de la capacidad de fabricación en los países de ALC, a pesar de haberlo hecho en Asia y África, y a pesar de que la trayectoria de la COVID-19 en los países de ALC son más importante para los desenlaces domésticos. El COFIDES español también ha permanecido silencioso en aumentar la capacidad de manufactura en países ALC a pesar de ambiciosas promesas diplomáticas hechas por el gobierno español.
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Los Estados Unidos, el principal socio comercial y de turismo de ALC y un destino principal para migrantes de ALC, ha actuado con lentitud a la hora de apoyar a su propia región. Antes del COVID, EEUU estaba reduciendo la ayuda financiera e incluso la cooperación en la región. Cuando el COVID golpeo, las donaciones estadounidenses tardaron en llegar, al principio solo incluyeron a países vecinos y no han considerado a fondo los problemas de distribución de la cadena de suministro. Hasta el 3 de agosto, únicamente 36 millones de dosis se habían donado a los países de ALC (alrededor de un tercio de las donaciones totales de EEUU). España, otro aliado tradicional de ALC solo ha prometido 7.5 millones de dosis para la región.
Seis acciones para para cambiar la trayectoria actual:
Los países de ALC están experimentando una prolongada catástrofe humana y económica sin precedentes. Se necesitan seis medidas claves para abordar los problemas mencionados anteriormente y cambiar el rumbo de respuesta a la pandemia:
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Nombrar un zar regional para COVID-19 para asegurar que la región esté representada y para crear un lugar de responsabilidad para el suministro, la adquisición y la entrega de vacunas. En la respuesta regional, debe haber una persona a la que los políticos de la región puedan reconocer, en quien puedan confiar, y que a su vez tenga voz y comprenda las instituciones de salud multilaterales y mundiales.
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Activar el FR de la OPS para comprar vacunas: Los gobiernos de ALC, los mecanismos de integración subregional y los bancos de desarrollo deberían apoyar la reciente decisión de la OPS de adquirir vacunas contra la COVID-19, a través del Fondo Rotatorio de la OPS. Este apoyo implica proporcionar una financiación adecuada, evitar esfuerzos paralelos de compras subregionales y establecer las bases de un compromiso por parte de los países de ALC para dejar de lado los acuerdos bilaterales y centrar los esfuerzos en acuerdos de carácter regional en lo sucesivo. Un Fondo Rotatorio de la OPS empoderado podría aprovechar la capacidad regulatoria de la región y considerar vacunas antes de que la autorización de emergencia de la OMS sea completada y la elegibilidad para el COVAX obtenida y podría también asegurar un portafolio diverso y robusto de vacunas de calidad y proveedores. Es probable que la compra de vacunas COVID sea un imperativo de mediano a largo plazo, y combinar las compras a través del FR de la OPS, es una solución adecuada y eficiente para las necesidades urgentes de la región.
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Lograr que el BID intensifique la entrega de vacunas: Como dijo la directora gerente del FMI, Kristalina Georgieva, “la política de vacunas es política económica”, lo que significa que la recuperación económica será difícil de alcanzar si no se logra la vacunación completa. Como principal fuente de financiamiento externo para el desarrollo de la región, el BID, en coordinación con la OPS y los organismos regionales pertinentes, debe desempeñar un papel más importante para asegurar y coordinar la entrega rápida de vacunas de alta eficacia.
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Impulsar la fabricación en América Latina: El BID, el Banco Mundial, la DFC y la COFIDES española, deberían financiar y apoyar la concesión de nuevas licencias en el sector privado y la transferencia de conocimiento para estimular la capacidad de fabricación de vacunas en América Latina y el Caribe. Estos acuerdos deberían establecerse a partir de los acuerdos de producción existentes en la región, ampliarse para incluir vacunas de ARNm y facilitar el fortalecimiento del ecosistema de innovación en la región. Los bancos multilaterales de desarrollo también deberían financiar estudios sobre enfoques alternativos para aumentar la cobertura de las vacunas, como ensayos clínicos con dosis alternativas y otras estrategias de vacunación basadas en estudios de seroprevalencia.
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Impulsar el compromiso y la participación de EEUU en entidades regionales: esto podría hacerse donando un número mayor de dosis a la región con más rapidez, especialmente a aquellos países que dependen completamente de COVAX para vacunar a la población. La Administración Biden también debería apoyar los acuerdos de suministro de vacunas, incluyendo la ampliación de la capacidad de almacenamiento y suministro, debería fortalecer la oficina del CDC en Guatemala, debería apoyar programas conjuntos de inmunización en regiones fronterizas y debería involucrar de manera activa a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA por sus siglas en inglés) en los esfuerzos de coordinación y armonización reguladora regional (véase el punto 6).
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Impulsar una mayor cooperación regulatoria regional: Las autoridades reguladoras nacionales de referencia regional deberían seguir cooperando y colaborando para consolidar la convergencia reguladora y la confianza. Para ello, se podrían efectuar evaluaciones e inspecciones conjuntas, establecer directrices y protocolos comunes, compartir activamente información relativa a datos esenciales sobre regulación y emprender campañas conjuntas para luchar contra la desconfianza y la falta de información sobre la seguridad y los efectos de las vacunas contra la COVID.
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